В частности, им следует добавить новые возможные нежелательные реакции, в числе которых находятся дерматит и синдром Стивенса-Джонсона. С соответствующей рекомендацией Минздрава России можно ознакомиться в государственном реестре лекарственных средств.
В письме сказано, что изменения должны коснуться инструкции по применению, общих характеристик, листков-вкладышей зарегистрированных в стране препаратов для медицинского применения с МНН ибупрофен согласно актуальной информации об опыте клинического применения.
В ведомстве считают, что для препаратов, которые используется для наружного применения, в перечень нежелательных реакций надо добавить данные о рисках развития тяжелых кожных реакций. Речь идет об эритеме мультиформной, эксфолитивном дерматите, токсическом эпидермальном некролизе, остром генерализованном экзантематозном пустулезе.
Что касается препаратов для системного применения, то у них в список нежелательных реакций порекомендовали добавить информацию о Синдроме Коуниса и вышеперечисленных тяжелых кожных реакциях.
Ваш комментарий будет первым